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Este informe sectorial presenta el desarrollo y las condiciones de la industria farmacéutica en Chile como contexto para evaluar oportunidades de inversión y operación. Expone antecedentes sobre el aporte económico y laboral del sector, el tamaño y composición del mercado interno y las oportunidades de crecimiento vinculadas a la producción local y a la conexión exportadora que ofrecen los tratados comerciales. También caracteriza al Instituto de Salud Pública de Chile (ISP) como autoridad reguladora y describe las funciones de sus departamentos especializados en medicamentos y dispositivos médicos.
El núcleo del documento es una guía práctica de los procedimientos sanitarios aplicables a establecimientos y productos farmacéuticos. Detalla las etapas de autorización de instalación, aprobación de planos y funcionamiento de laboratorios y droguerías, con códigos de prestaciones y plazos promedio de evaluación; sintetiza exigencias de buenas prácticas de manufactura, laboratorio, almacenamiento y distribución, junto con las labores de inspección y vigilancia. Explica, además, la autorización de estudios clínicos, sus antecedentes documentales, intervención de comités éticos y plazos de tramitación, así como las modalidades de registro sanitario de medicamentos, los requisitos de presentación basados en el Common Technical Document y las gestiones de importación y exportación. La información combina descripción institucional, referencias normativas y datos operativos, por lo que sirve como orientación inicial para empresas, equipos jurídicos y profesionales que preparan proyectos farmacéuticos en Chile o necesitan identificar autoridades, trámites y tiempos regulatorios relevantes.
Publicado en InvestChile (Agencia de Promoción de la Inversión Extranjera), consultado el 11 de octubre de 2026
InvestChile. (2022). Industria Farmacéutica en Chile: Capacidad instalada, actores e incentivos para invertir. https://tools.investchile.gob.cl/ebook-pharmaceutical-industry
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